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临床试验过程中,申办者必须向研究者和临床试验机构提供的文件和信息不包括()
A.监查计划
B.试验方案
C.研究者手册
D.安全信息报告
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所属分类:
医学知识
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建立保密工作风险评估、监测预警、应急处置、信息通报等机制,是贯彻积极防范原则的重要举措。新修订的《中华人民共和国保守国家秘密法》规定()以上保密行政管理部门建立保密风险评估机制、监测预警制度、应急处置制度。
县级以上地方人民政府及其有关部门应当加强()以及配套管网建设和改造,推广使用()。
以下()不符合GCP及相关法律法规对于临床试验的稽查要求。
保密法规定的网络运营者的法定义务不包括()
信息化网络化时代,机关、单位无需对拟公开的信息进行保密审查。()
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