改变原辅料、与药品直接接触的包装材料、生产工艺、主要生产设备以及其他影响药品质量的主要因素时，还应当对变更实施后最初至少两个批次的药品质量进行评估中食药×中食药中食药中食药中食药中食药中食药中160质量管理部门应当负责偏差的分类，保存偏差调查、处理的文件和记录（）