下列()不是申办者在临床试验立项前必须准备和提供的。

A、获得临床试验的许可或者完成备案
B、试验用药品的临床前研究资料
C、试验用药品的已有的临床资料
D、伦理委员会批准文件
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所属分类: 医学知识

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