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以下哪种模式的伦理委员会办公室是正确的()
A、科研处处长兼任伦理委员会办公室秘书,科研处科员兼秘书
B、药物临床试验机构办主任兼伦理办公室主任,机构秘书兼伦理秘书
C、伦理委员会办公室隶属于药物临床试验机构
D、设立独立的伦理委员会办公室主任,并配备专兼职秘书若干
E、伦理委员会主任委员兼伦理委员会办公室主任,秘书为专职秘书
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所属分类:
医学知识
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建立保密工作风险评估、监测预警、应急处置、信息通报等机制,是贯彻积极防范原则的重要举措。新修订的《中华人民共和国保守国家秘密法》规定()以上保密行政管理部门建立保密风险评估机制、监测预警制度、应急处置制度。
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信息化网络化时代,机关、单位无需对拟公开的信息进行保密审查。()
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申办者应当建立药物警戒体系,全面收集安全性信息并开展风险监测、识别、评估和控制,及时发现存在的安全性问题,主动采取必要的风险控制措施,并评估风险控制措施的有效性,确保风险最小化,切实保护好受试者安全。()
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()必须保证所有试验药品仅用于该临床试验的受试者,其剂量与用法应遵照试验方案,剩余的试验药品自行焚毁,整个过程需由专人负责并记录在案。