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以下()行为会被药监部门给予警告并责令限期改正,逾期不改正的,处十万元以上五十万元以下罚款。
A、药物临床试验期间,发现存在安全性问题或者其他风险,未及时调整试验方案、暂停或者终止临床试验,或者未向国务院药品监督管理部门报告
B、开展生物等效性试验未获批准
C、以上三项均是
D、未按照规定报告药品不良反应
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所属分类:
医学知识
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以下()不符合GCP及相关法律法规对于临床试验的稽查要求。
保密法规定的网络运营者的法定义务不包括()
信息化网络化时代,机关、单位无需对拟公开的信息进行保密审查。()
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