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A.研究者开展研究前,应当获得研究参与者自愿签署的知情同意书
B.研究参与者不具备书面方式表示同意的能力时,研究者应当获得其口头知情同意,不需要过程记录和证明材料
C.研究参与者为无民事行为能力人或者限制民事行为能力人的,应当获得其监护人的书面知情同意
D.获得监护人同意的同时,研究者还应该在研究参与者可理解的范围内告知相关信息,并征得其同意
E.知情同意书应当包含充分、完整、准确的信息,并以研究参与者能够理解的语言文字、视频图像等进行表述
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所属分类:
医学知识
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