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8省级药品监管部门应当加强监管，根据备案变更事项的风险特点和安全信用情况，自备案完成之日起300次
9GMP规定应当建立操作规程，规定原辅料、包装材料、质量标准、检验方法、操作规程、厂房、设264次
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11首次病程记录的时间要精确到()287次
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