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研究者应当再次获取受试者签署的知情同意书的是( )
A、研究方案、范围、内容发生变化的
B、利用过去用于诊断、治疗的无身份标识的样本进行研究的
C、生物样本数据库中无身份标识的人体生物学样本或者相关临床病史资料,再次使用进行研究的
D、使用已经签署了知情同意书,同意捐献的样本用于科学研究的
E、研究过程中出现了预期的不良反应
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所属分类:
医学知识
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以下()不符合GCP及相关法律法规对于临床试验的稽查要求。
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