以下（）不符合GCP及相关法律法规对于临床试验的稽查要求。

A、必要时申办者应当提供稽查证明
B、药品监督管理部门根据工作需要，可以要求申办者提供稽查报告。
C、稽查计划一旦制定就不能进行修订
D、申办者选定独立于临床试验的人员担任稽查员

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所属分类：医学知识

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建立保密工作风险评估、监测预警、应急处置、信息通报等机制，是贯彻积极防范原则的重要举措。新修订的《中华人民共和国保守国家秘密法》规定（）以上保密行政管理部门建立保密风险评估机制、监测预警制度、应急处置制度。

县级以上地方人民政府及其有关部门应当加强（）以及配套管网建设和改造，推广使用（）。

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以下（）不符合GCP及相关法律法规对于临床试验的稽查要求。

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