变更情形在法律、法规或技术指导原则中未明确变更管理类别的，持有人应当根据内部变更分类原则、工作程序和风险管理标准，结合产品特点，参考有关技术指导原则，在充分研究、评估和必要验证的基础上确定变更管理类别。（）

A.正确
B.错误

查看答案

所属分类：医学知识

浏览量： 244次

试题有误? 搜不到想要找的试题答案？

相关试题 (自动搜索相关试题快找找有你想要的嘛？)

建立保密工作风险评估、监测预警、应急处置、信息通报等机制，是贯彻积极防范原则的重要举措。新修订的《中华人民共和国保守国家秘密法》规定（）以上保密行政管理部门建立保密风险评估机制、监测预警制度、应急处置制度。

县级以上地方人民政府及其有关部门应当加强（）以及配套管网建设和改造，推广使用（）。

保密法规定的网络运营者的法定义务不包括()

以下（）不符合GCP及相关法律法规对于临床试验的稽查要求。

信息化网络化时代，机关、单位无需对拟公开的信息进行保密审查。（）

商务部在医疗机构废弃物综合治理中的职责是什么（）

国家建立促进节水的水价体系，完善与经济社会发展水平、水资源状况、（）、供水成本、用水户承受能力和（）要求等相适应的水价形成机制。

（）应当开展节水公益宣传，对浪费水资源的行为进行舆论监督。

感染性织物需灭菌的，首选（）

国家建立（）制度，坚持以水定城、以水定地、以水定人、以水定产，优化国土空间开发保护格局，促进人口和城市科学合理布局，构建与水资源承载能力相适应的现代产业体系。

栏目随机

Padua（内科评分表）评分≥()为VTE高风险患者（）

国家制定统一的实验室生物安全标准，病原微生物实验室应当符合生物安全国家标准和要求。()

感染者居家期间应做到：

下列哪项不是传染病五大症候群

阿托品注射液手术前0.5-1h肌注0.5mg预防误吸，这种情况下哪个不是阿托品的不良反应()

为了减轻护理员的工作压力，养老机构可采取相关措施，以下说法不正确的是()。

（）适用于长期需要营养管理的病人

下列关于二甲双胍的描述中哪一条是正确的

以下说法错误的是()

县级以上人民政府应当组织（）等部门建立沟通协商机制，加强制度衔接和工作配合，提高医疗卫生资源使用效率和保障水平