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已上市化学原料药和化学制剂的变更研究,药品上市许可持有人/原料药登记企业是负责变更的主体方。()
A.正确
B.错误
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医学知识
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建立保密工作风险评估、监测预警、应急处置、信息通报等机制,是贯彻积极防范原则的重要举措。新修订的《中华人民共和国保守国家秘密法》规定()以上保密行政管理部门建立保密风险评估机制、监测预警制度、应急处置制度。
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以下()不符合GCP及相关法律法规对于临床试验的稽查要求。
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