方案变更实施前，除提交伦理审查外，申办者还应按照《药品注册管理办法》等相关法规要求，提出补充申请的是()。

A、不会显著增加受试者安全风险，但可能显著影响试验科学性以及数据可靠性的实质性变更
B、实质性变更
C、非实质性变更
D、可能显著增加受试者安全风险的实质性变更

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所属分类：医学知识

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建立保密工作风险评估、监测预警、应急处置、信息通报等机制，是贯彻积极防范原则的重要举措。新修订的《中华人民共和国保守国家秘密法》规定（）以上保密行政管理部门建立保密风险评估机制、监测预警制度、应急处置制度。

县级以上地方人民政府及其有关部门应当加强（）以及配套管网建设和改造，推广使用（）。

保密法规定的网络运营者的法定义务不包括()

以下（）不符合GCP及相关法律法规对于临床试验的稽查要求。

信息化网络化时代，机关、单位无需对拟公开的信息进行保密审查。（）

商务部在医疗机构废弃物综合治理中的职责是什么（）

国家建立促进节水的水价体系，完善与经济社会发展水平、水资源状况、（）、供水成本、用水户承受能力和（）要求等相适应的水价形成机制。

（）应当开展节水公益宣传，对浪费水资源的行为进行舆论监督。

感染性织物需灭菌的，首选（）

国家建立（）制度，坚持以水定城、以水定地、以水定人、以水定产，优化国土空间开发保护格局，促进人口和城市科学合理布局，构建与水资源承载能力相适应的现代产业体系。

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已上市化药如果变更涉及BE试验，需要和参比药品对比。参比药品英文缩写是RL中食药D。√中食药中食药中食药中食药中食药中食药中277《药品上市后变更管理办法（试行）》所指药品上市后变更包括注册管理事项变更和生产监管事项变更。（）

对病毒性肝炎下列哪项是正确的

8.ACEI导致咳嗽的特点不包括的是（）

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