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方案变更实施前,除提交伦理审查外,申办者还应按照《药品注册管理办法》等相关法规要求,提出补充申请的是()。
A、不会显著增加受试者安全风险,但可能显著影响试验科学性以及数据可靠性的实质性变更
B、实质性变更
C、非实质性变更
D、可能显著增加受试者安全风险的实质性变更
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所属分类:
医学知识
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建立保密工作风险评估、监测预警、应急处置、信息通报等机制,是贯彻积极防范原则的重要举措。新修订的《中华人民共和国保守国家秘密法》规定()以上保密行政管理部门建立保密风险评估机制、监测预警制度、应急处置制度。
县级以上地方人民政府及其有关部门应当加强()以及配套管网建设和改造,推广使用()。
保密法规定的网络运营者的法定义务不包括()
以下()不符合GCP及相关法律法规对于临床试验的稽查要求。
信息化网络化时代,机关、单位无需对拟公开的信息进行保密审查。()
商务部在医疗机构废弃物综合治理中的职责是什么( )
国家建立促进节水的水价体系,完善与经济社会发展水平、水资源状况、()、供水成本、用水户承受能力和()要求等相适应的水价形成机制。
()应当开展节水公益宣传,对浪费水资源的行为进行舆论监督。
感染性织物需灭菌的,首选( )
国家建立()制度,坚持以水定城、以水定地、以水定人、以水定产,优化国土空间开发保护格局,促进人口和城市科学合理布局,构建与水资源承载能力相适应的现代产业体系。
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国家鼓励()参与传染病预防和控制工作,提高全民健康意识
《国家医保局 财政部关于进一步做好基本医疗保险跨省异地就医直接结算工作的通知》(医保发〔2022〕22号)规定,原则上,参保省应每日完成当日结算信息对账,每月( )前完成上月所有结算费用的对账。
下列符合偏瘫老年人仰卧位饮食照护的是()?
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