机构开展涉及人的生命科学和医学研究未设立伦理审查委员会或者伦理审查委员会无法胜任审查需要的，机构可以书面形式委托低于其等级的医疗卫生机构的伦理审查委员会或者区域伦理审查委员会开展伦理审查。