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在进行新药获益-风险评估时,哪一项不属于可能存在的不确定性:
A.有明确支持药物的获益和风险评估的信息
B.研究设计的多个因素
C.对患者人群和疾病自然史了解有限
D.对潜在的联合用药机制了解有限
E.基于抽样(统计不确定性)或试验实施(如数据缺失、方案依从性差等)导致预估疗效的变异
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所属分类:
医学知识
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建立保密工作风险评估、监测预警、应急处置、信息通报等机制,是贯彻积极防范原则的重要举措。新修订的《中华人民共和国保守国家秘密法》规定()以上保密行政管理部门建立保密风险评估机制、监测预警制度、应急处置制度。
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以下()不符合GCP及相关法律法规对于临床试验的稽查要求。
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感染性织物需灭菌的,首选( )
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