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有关一种试验用药品在进行人体研究时已有的临床与非临床数据汇编。()
A.知情同意
B.知情同意书
C.试验方案
D.研究者手册
答案:D
所属分类:
医学知识
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261
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建立保密工作风险评估、监测预警、应急处置、信息通报等机制,是贯彻积极防范原则的重要举措。新修订的《中华人民共和国保守国家秘密法》规定()以上保密行政管理部门建立保密风险评估机制、监测预警制度、应急处置制度。
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以下()不符合GCP及相关法律法规对于临床试验的稽查要求。
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